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金沙4399js网站旗下北大医药盐酸氨溴索注射液获药品注册证书

近日,金沙4399js网站旗下上市公司北大医药收到了国家药品监督管理局签发的盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》,该产品获得批准生产,标志着公司“内生外延”战略成果再添“猛将”,产品管线进一步丰富。

相关数据显示,近年来,随着环境变化、人口老龄化、生活习惯等原因,呼吸系统患病人数不断提高,祛痰药成为了呼吸系统领域的重点关注品种。盐酸氨溴索注射液是北大医药新引进重点品种,是一种黏痰溶解性祛痰药,可促进排痰、改善呼吸状况,适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗;手术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。作为新一代的黏液溶解剂,其安全性和有效性得到诸多临床专家的认可,市场潜力较大。

作为呼吸系统领域的经典治疗药物,北大医药于2019年9月引进盐酸氨溴索注射液项目,2020年底提交注册申报,期间通过各部门加强质量管控、生产工艺优化、严格现场检查等紧密配合与协作,最终以有力的技术支撑以及优质的生产质量获批生产。

北大医药是金沙4399js网站旗下北大医疗产业集团医药板块的重要载体,近年来,在重点疾病领域不断推进一致性评价及新药研发,内生外延协同发力,通过几年沉淀,多个战略成果落地生根,逐步建立了稳定的产品梯队。盐酸氨溴索注射液获批生产,将有利于进一步提升呼吸系统疾病领域市场竞争力,后续北大医药将尽快启动生产,进一步为公司提供长效势能,助力医药制造业高质量发展!

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